Challenge Dream切向流过滤系统

应用场景/Application Scenes

[适用制品] 抗体、疫苗、基因药物、血液制品、诊断试剂、抗生素、生化产品、中药

[适用工艺] 分离纯化、浓缩、透析、缓冲液置换、微滤实验

[典型应用案例]

>菌体收集/细胞收获&浓缩 >多糖分子分离纯化&浓缩

>细胞培养液及裂解液澄清 >胶乳及纳米颗粒分馏&洗滤

>蛋白质浓缩、纯化&换液 >脂质体漂洗&浓缩

>质粒纯化&浓缩 >血液制品脱醇&浓缩&金属离子去除

>病毒、病毒样颗粒及病毒载体浓缩 >缓冲液、动物细胞培养基、生物样品、抗生素原料药、中药除热原

产品特点/Product Features

01. 可用于研发及生产，灵活多用

   Challenge Dream切向流过滤系统能够稳定的支持从工艺研发至中试放大乃至小规模商业化生产的所有需求。

02. 便于工艺参数线性转换

作为一款符合GMP要求的设备,兼顾工艺探索和生产的需求，Challenge Dream在您进行工艺开发时,能够提供一个稳定、可信的开发环境,一致性的工艺参数也为之后的生产放大奠定了基础。

03. 智能化自动化操作，易用高效

灵活紧凑即插即用硬件设计,可以使系统在各种应用工况(浓缩/渗 滤MF)和研发/生产间快速转换,不仅大大提高了工作效率和灵活性,并且提高了固定资产利用率。

04. 数据电子化，稳定可靠

优秀易用的Challenge Navigator软件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part11的数据管理系统,保证了工艺的稳定和可重复性，参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构,为生产工艺的缩小或放大提供了极大便利。

系统优势/System Advantage

A.硬件/Hardware

集成化：

布局紧凑,死体积小;

空间设计一体化,整体美观大方。

兼容性强：

可配套使用各主流品牌的中空纤维、平板膜包等过滤组件;

JUPL

可满足从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的使用需求。

模块定制化，配置灵活：

包含国际主流品牌流体处理模块、称重模块,检测模块,稳定可靠;压力、电导、流量、UV可自由组合,预留升级空间。

可一次性使用：

可一次性接液部件,可免除清洁验证,降低交叉污染风险,提高工艺开发效率。

B.硬件/Software

智能化、自动化：

多种自动化处理模式，手动/自动、浓缩、洗滤、冲洗、水通量测试等灵活组合，即选即用:软件预制方法，多种模式“一键自动运行”;

优秀的数据处理分析系统，实验方法设置简单、高效，通过简单参数设置，即可进行实验，让计算回归系统。

人性化：

新一代ChallengeNavigator控制软件，操作方便，功能齐全，易于学习和使用;权限多层级设置，权限赋值分配、灵活定义;随时查阅系统状态、警告及报警信息。

软件界面清晰完善,数据图谱真观显示，可以真接在软件中查阅系统运行情况，实验进程一目了然。

完善的审计追踪：

完善的审计追踪功能，符合21CFR PART11要求，数据安全可靠，符合电子签名及电子记录要求，确保数据的真实性、合法性和可追潮性。

C.服务/Service

高效率、低维护成本：提供可一次性使用系统，节省CIP验证时间，更高效:维护操作简单,低维护成本便能提升仪器使用寿命

完善的文件体系：提供3Q文件及验证服务